अमेरिकी राष्ट्रपति ने सिंथेटिक निकोटीन उत्पादों पर प्रतिबंध लगाने वाले विधेयक पर हस्ताक्षर किए

Mसिंथेटिक निकोटीन उत्पादों के निर्माताओं के पास "अभी के लिए" एक प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद आवेदन के खाद्य एवं औषधि प्रशासन अनुमोदन के लिए आवेदन करने के लिए एक छोटी खिड़की है।मार्च के मध्य में, राष्ट्रपति जो बिडेन ने यूएस हाउस रेज़ोल्यूशन 2471, एक $1.5 ट्रिलियन संघीय वित्त पोषण बिल में हस्ताक्षर किए, जिसमें एफडीए के अधिकार के तहत सिंथेटिक निकोटीन के उपयोग को रखने वाली भाषा शामिल थी।

कानून का वह पहलू 14 अप्रैल से लागू होता है।

विशेष रूप से, फ़ेडरल फ़ूड, ड्रग एंड कॉस्मेटिक एक्ट (FD&C) में अब "विशिष्ट भाषा शामिल है जो स्पष्ट करती है कि फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन जल्द ही किसी भी स्रोत से निकोटीन युक्त तंबाकू उत्पादों को विनियमित कर सकता है, जिसमें सिंथेटिक निकोटीन शामिल है," FDA एक समाचार विज्ञप्ति में कहा गया। वर्तमान में, सिंथेटिक निकोटीन उत्पादों को कैंडी और फलों के स्वादों में बेचा जा सकता है जो एफडीए-विनियमित तंबाकू और निकोटीन उत्पादों के लिए उपलब्ध नहीं हैं। पफ बार सुगंधित सिंथेटिक निकोटीन उत्पादों का एक प्रमुख वितरक रहा है, जो तंबाकू विरोधी का ध्यान आकर्षित करता है। हाई स्कूल के छात्रों के पसंदीदा विकल्प के रूप में वकालत करता है। यह हाल के वर्षों में सबसे ज्यादा बिकने वाले ई-सिगरेट Juul के समान स्तर की जांच का सामना कर रहा है।

"तंबाकू से प्राप्त निकोटीन युक्त तंबाकू उत्पादों के निर्माताओं को जल्द ही एफडीए को एक प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद आवेदन जमा करना होगा और इस कानून द्वारा संशोधित एफडी और सी अधिनियम के तहत अपने उत्पाद के विपणन के लिए एजेंसी से प्राधिकरण प्राप्त करना होगा, या वे होंगे एफडीए प्रवर्तन के अधीनहालांकि, एफडीए ने नए नियमों को लागू करने और निकट भविष्य में इस प्रकार के उत्पादों के लिए पीएमटीए प्रक्रिया के बारे में अतिरिक्त विवरण प्रदान नहीं किया।

प्रयोजन

निकोटीन और तंबाकू उत्पादों पर मुख्य नियामक फोकस कम उम्र के उपयोग पर रहा है, चाहे वह 18 वर्ष से कम हो या 21 वर्ष से कम उम्र के, जैसा कि 20 दिसंबर, 2019 से संघीय कानून रहा है। एफडीए और संघीय रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रअक्टूबर 2021 में जारी राष्ट्रीय युवा तंबाकू सर्वेक्षण, जिसका इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट के उपयोग पर एक बड़ा ध्यान था। हाई स्कूल के छात्रों के बीच वर्तमान ई-सिगरेट का उपयोग 2020 में 20% से गिरकर 2021 में 11% हो गया - यह दर 2017 में थी। विश्लेषकों और पर्यवेक्षकों ने कहा कि गिरावट की संभावना थी दो महामारी प्रभावों से प्रभावित। पहला यह है कि युवाओं को केवल एक कक्षा की स्थापना के बजाय ऑनलाइन भाग लेने की अनुमति दी गई थी। दूसरा यह है कि 2020-21 के अधिकांश स्कूलों में युवाओं द्वारा घर पर आभासी सीखने की सेटिंग में उपयोग की संभावना पर अंकुश लगाया गया था। वर्ष। एफडीए ने नियामक भाषा का अनुरोध इस चिंता के कारण किया कि इलेक्ट्रॉनिक-सिगरेट निर्माता सिंथेटिक-निकोटीन उत्पादों पर स्विच कर रहे थे - एफडीए विनियमन (उस) से बचने के प्रयास में इन उत्पादों पर एफडीए के अधिकार को स्पष्ट करने की एक महत्वपूर्ण आवश्यकता का खुलासा किया। .“यह पूरा किया गया है, यह सुनिश्चित करना कि निकोटीन के स्रोत को छोड़कर समान उत्पादों को तंबाकू उत्पादों के रूप में विनियमित किया जाएगा।

जवाब

इस पर निर्भर करते हुए कि उद्योग के विश्लेषक क्या बोल रहे हैं, सिंथेटिक निकोटीन भाषा का समावेश या तो "सार्वजनिक-स्वास्थ्य की एक महत्वपूर्ण जीत" है या पारंपरिक सिगरेट के विकल्प के रूप में उत्पाद को सीमित या समाप्त करके सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए एक झटका है। पहले और बाद में बिडेन ने बिल पर हस्ताक्षर किए, धूम्रपान विरोधी सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिवक्ताओं ने संघीय तंबाकू नियमों में सिंथेटिक निकोटीन डालने की आलोचना की है। "एफडीए ने स्पष्ट किया है कि निकट भविष्य में सुधार की कोई उम्मीद नहीं है," ग्रेगरी कॉनले ने कहा , अमेरिकन वेपिंग एसोसिएशन के अध्यक्ष। "सिस्टम ने धूम्रपान करने वालों और vapers को विफल कर दिया है, और जवाब एक और 100,000 उत्पादों पर प्रतिबंध लगाने और एक नया अवैध बाजार बनाने के लिए नहीं है।" तथ्य यह है कि एफडीए के साथ छोटे और मध्यम आकार को नष्ट करने के लिए दृढ़ संकल्प है व्यवसाय, निकोटीन विकल्प वाष्प विशेषता खुदरा विक्रेताओं के जीवित रहने और वयस्क पूर्व धूम्रपान करने वालों को सिगरेट से दूर रखने का एकमात्र तरीका है। बार्कलेज के विश्लेषक जैन गौरव ने कहा कि नए कानून का एक लहर प्रभाव यह है कि "सभी सिंथेटिक निकोटीन ई-सिगरेट, बाजार का लगभग 20%, बाजार से बाहर जाने की संभावना है। ” तंबाकू मुक्त बच्चों के अभियान के अध्यक्ष मैट मायर्स ने कहा कि भाषा आवश्यक है, यह दावा करते हुए कि सिंथेटिक निकोटीन "एक नया और बढ़ता खतरा है। हमारे देश के बच्चों का स्वास्थ्य। 2020 में, एफडीए ने पफ बार को बच्चों के लिए उनकी अपील के कारण बाजार से अपने स्वाद वाले डिस्पोजेबल ई-सिगरेट को हटाने का आदेश दिया, मायर्स ने कहा। 2021 में, पफ बार ने बाजार में फिर से प्रवेश किया बनाना आइस और कूल मिंट जैसे बच्चों के अनुकूल स्वाद के साथ एक सिंथेटिक निकोटीन उत्पाद। एक € œCongr ई-सिगरेट कंपनियों को सिंथेटिक निकोटीन का उपयोग करने से रोकने के लिए तत्काल कार्रवाई की आवश्यकता है ताकि एफडीए विनियमन से स्पष्ट रूप से बच सकें और बच्चों को आकर्षित और आदी करने वाले स्वाद वाले ई-सिगरेट की बिक्री जारी रख सकें। मायर्स ने कहा। ई-सिगरेट के साथ-साथ अन्य तंबाकू उत्पादों के महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षा से बचने के लिए सिंथेटिक निकोटीन पर स्विच करने की संभावना है, जिसमें नए तंबाकू उत्पादों के लिए प्रीमार्केट समीक्षा आवश्यकताएं, 21 वर्ष की राष्ट्रव्यापी तंबाकू बिक्री आयु और स्वास्थ्य चेतावनी शामिल हैं। अमेरिकन वेपर मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन के अध्यक्ष अमांडा व्हीलर ने कहा कि सिंथेटिक निकोटीन पर FDA का अधिकार देने से वयस्क धूम्रपान करने वालों के वापिंग विकल्पों की ओर बढ़ने की गति धीमी हो जाएगी। यह पहले से ही पागल है कि FDA प्रतिबंधित कर रहा है वयस्क अमेरिकी धूम्रपान करने वालों को वापिंग पर स्विच करने से, लेकिन यह कानून इतना बेतुका है कि यह एफडीए की पहुंच को उन उत्पादों तक बढ़ा देगा, जिनका तंबाकू से कोई वास्तविक, शारीरिक संबंध नहीं है, ” व्हीलर ने कहा।